天天精选！百济神州(06160)：百悦泽® (泽布替尼)多项新注册申请在中国获批
来源：智通财经
2023-05-07 18:48:33
(资料图片仅供参考)
百济神州(06160)公布，公司于2023年5月6日宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)百悦泽® (泽布替尼)相关的四项注册申请，包括两项新增适应症的上市许可申请，具体为新诊断的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者和新诊断的成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者，以及两项附条件批准转为常规批准的补充申请。
百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士表示：“这一系列的重磅获批将进一步支持泽布替尼，特别是在CLL/SLL以及WM领域，在中国成为治疗B细胞恶性肿瘤的首选BTK抑制剂。我们也期待该一线治疗新选择将惠及更多中国患者，并与各界共同助力实现『健康中国行动』和『人人享有健康』的全球愿景。”
